CTTĐT - Sở Y tế Yên Bái vừa có văn bản gửi các cơ sở khám, chữa bệnh trong tỉnh; phòng y tế các huyện, thị xã, thành phố; các công ty dược phẩm trong tỉnh về việc đình chỉ lưu hành thuổc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ảnh minh họa.
Thực hiện Công văn số 19529/QLD-CL ngày 15/10/2018 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén PASAPIL (Enalapril maleat 5 mg), SĐK: VN-15829-12; số lô: 14; NSX: 04/2017; HD: 01/4/2020 do Công ty S.C.Arena Group S.A.(Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (SAPHARCO) nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc để kiểm tra chất lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị triển khai một số nội dung sau:
Các công ty dược phẩm trong tỉnh: Không được kinh doanh, buôn bán thuốc viên nén PASAPIL nêu trên, rà soát lại danh mục các thuốc đã nhập, nếu phát hiện có thuốc trên đề nghị công ty thu hồi toàn bộ số thuốc này theo quy định.
Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị; đồng thời niêm yết tại bản tin thông tin thuốc của đơn vị mình. Phối hợp với đơn vị cung ứng thu hồi triệt để thuốc trên (nếu có), tránh làm ảnh hưởng đến quyền lợi người bệnh.
Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc; đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn mình quản lý. Xử lý các cá nhân, đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo và yêu cầu đơn vị, các cơ sở nghiêm túc thực hiện. Báo cáo kết quả thực hiện thu hồi về Sở Y tế trước ngày 31/10/2018./.
1341 lượt xem
Ban Biên tập
Cổng thông tin điện tử tỉnh - Sở Y tế Yên Bái vừa có văn bản gửi các cơ sở khám, chữa bệnh trong tỉnh; phòng y tế các huyện, thị xã, thành phố; các công ty dược phẩm trong tỉnh về việc đình chỉ lưu hành thuổc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.Thực hiện Công văn số 19529/QLD-CL ngày 15/10/2018 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén PASAPIL (Enalapril maleat 5 mg), SĐK: VN-15829-12; số lô: 14; NSX: 04/2017; HD: 01/4/2020 do Công ty S.C.Arena Group S.A.(Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (SAPHARCO) nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc để kiểm tra chất lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị triển khai một số nội dung sau:
Các công ty dược phẩm trong tỉnh: Không được kinh doanh, buôn bán thuốc viên nén PASAPIL nêu trên, rà soát lại danh mục các thuốc đã nhập, nếu phát hiện có thuốc trên đề nghị công ty thu hồi toàn bộ số thuốc này theo quy định.
Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị; đồng thời niêm yết tại bản tin thông tin thuốc của đơn vị mình. Phối hợp với đơn vị cung ứng thu hồi triệt để thuốc trên (nếu có), tránh làm ảnh hưởng đến quyền lợi người bệnh.
Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc; đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn mình quản lý. Xử lý các cá nhân, đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế thông báo và yêu cầu đơn vị, các cơ sở nghiêm túc thực hiện. Báo cáo kết quả thực hiện thu hồi về Sở Y tế trước ngày 31/10/2018./.