CTTĐT - Sở Y tế tỉnh Yên Bái vừa ban hành Văn bản số 378/SYT-NVD thông báo về việc thu hồi dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% vi phạm mức độ 2.
Dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%; số GĐKLH: VD-18682-13; Số lô: 030523, ngày sản xuất 19/05/2023, hạn dùng 19/05/2025 Công ty cổ phần dược Danapha sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2
Cụ thể, sản phẩm phải thu hồi là dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%; số GĐKLH: VD-18682-13; Số lô: 030523, ngày sản xuất 19/05/2023, hạn dùng 19/05/2025 Công ty cổ phần dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc trên do Cục Quản lý dược - Bộ Y tế chỉ định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí và Pseudomonas aeruginosa, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Theo đó, Sở Y tế yêu cầu các công ty dược phẩm trong tỉnh không được kinh doanh, buôn bán và khẩn trương thu hồi lô thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% nêu trên (nếu có), triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc trực thuộc công ty quản lý. Rà soát lại danh mục các thuốc đã nhập, nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, đề nghị công ty thu hồi toàn bộ số lô thuốc này và báo cáo về Sở Y tế để giải quyết.
Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo lô thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị; đồng thời niêm yết tại bản tin thông tin thuốc của đơn vị mình. Phối hợp với đơn vị cung ứng thu hồi triệt để lô thuốc trên (nếu có), tránh làm ảnh hưởng đến quyền lợi người bệnh.
Sở Y tế cũng đề nghị UBND các huyện, thị xã, thành phố triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc, đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn; xử lý các cá nhân, đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
1591 lượt xem
Thu Nga
Cổng thông tin điện tử tỉnh - Sở Y tế tỉnh Yên Bái vừa ban hành Văn bản số 378/SYT-NVD thông báo về việc thu hồi dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% vi phạm mức độ 2.Cụ thể, sản phẩm phải thu hồi là dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%; số GĐKLH: VD-18682-13; Số lô: 030523, ngày sản xuất 19/05/2023, hạn dùng 19/05/2025 Công ty cổ phần dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc trên do Cục Quản lý dược - Bộ Y tế chỉ định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí và Pseudomonas aeruginosa, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Theo đó, Sở Y tế yêu cầu các công ty dược phẩm trong tỉnh không được kinh doanh, buôn bán và khẩn trương thu hồi lô thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% nêu trên (nếu có), triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc trực thuộc công ty quản lý. Rà soát lại danh mục các thuốc đã nhập, nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, đề nghị công ty thu hồi toàn bộ số lô thuốc này và báo cáo về Sở Y tế để giải quyết.
Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo lô thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị; đồng thời niêm yết tại bản tin thông tin thuốc của đơn vị mình. Phối hợp với đơn vị cung ứng thu hồi triệt để lô thuốc trên (nếu có), tránh làm ảnh hưởng đến quyền lợi người bệnh.
Sở Y tế cũng đề nghị UBND các huyện, thị xã, thành phố triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc, đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn; xử lý các cá nhân, đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.