CTTĐT - Thực hiện Công văn số 13223/QLD-CL ngày 12/12/2022 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc Levosum. Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc không đạt chất lượng, cụ thể như sau:
Ảnh minh họa
Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg)
Số giấy đăng ký lưu hành: VN-22010-19; Số lô: E27621012; HD: 07/7/2024; NSX: 08/7/2021. Cơ sở sản xuất, nhập khẩu: Công ty Samnam Pharmaceutical Co.,Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều hàm lượng, Định lượng, vi phạm mức độ 2.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các địa phương, đơn vị triển khai một số nội dung sau:
1. Các công ty dược phẩm trong tỉnh: Không được kinh doanh, buôn bán và khẩn trương thu hồi lô thuốc nêu trên (nếu có), triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc trực thuộc công ty quản lý. Rà soát lại danh mục các thuốc đã nhập, nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên, đề nghị công ty thu hồi toàn bộ số lô thuốc này và báo cáo về Sở Y tế để giải quyết.
2. Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị; đồng thời niêm yết tại bản tin thông tin thuốc của đơn vị mình. Phối hợp với đơn vị
cung ứng thu hồi triệt để lô thuốc trên (nếu có), tránh làm ảnh hưởng đến quyền lợi người bệnh.
3. Uỷ ban nhân dân các huyện, thị xã, thành phố phối hợp triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc, đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn mình quản lý. Xử lý các cá nhân, đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
1508 lượt xem
Theo Trang TTĐT Sở Y tế
Cổng thông tin điện tử tỉnh - Thực hiện Công văn số 13223/QLD-CL ngày 12/12/2022 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc Levosum. Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc không đạt chất lượng, cụ thể như sau:Viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg)
Số giấy đăng ký lưu hành: VN-22010-19; Số lô: E27621012; HD: 07/7/2024; NSX: 08/7/2021. Cơ sở sản xuất, nhập khẩu: Công ty Samnam Pharmaceutical Co.,Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều hàm lượng, Định lượng, vi phạm mức độ 2.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các địa phương, đơn vị triển khai một số nội dung sau:
1. Các công ty dược phẩm trong tỉnh: Không được kinh doanh, buôn bán và khẩn trương thu hồi lô thuốc nêu trên (nếu có), triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc trực thuộc công ty quản lý. Rà soát lại danh mục các thuốc đã nhập, nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên, đề nghị công ty thu hồi toàn bộ số lô thuốc này và báo cáo về Sở Y tế để giải quyết.
2. Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị; đồng thời niêm yết tại bản tin thông tin thuốc của đơn vị mình. Phối hợp với đơn vị
cung ứng thu hồi triệt để lô thuốc trên (nếu có), tránh làm ảnh hưởng đến quyền lợi người bệnh.
3. Uỷ ban nhân dân các huyện, thị xã, thành phố phối hợp triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc, đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn mình quản lý. Xử lý các cá nhân, đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.