CTTĐT - Thực hiện Công văn số 16028/QLD-CL ngày 15/8/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Yên Bái thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Viên bao phim Telgate 120 mg (Fexofenadin hydroclorid), số đăng ký: VD-27498-17, số lô SX: 711019, ngày SX: 13/11/2017, hạn dùng: 13/11/2020, do Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC sản xuất được lấy tại kho hàng OTC của Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái (số 725, đường Yên Ninh, phường Yên Ninh, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Ảnh minh họa
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị triển khai một số nội dung sau:
Các công ty dược phẩm trong tỉnh: Không được kinh doanh, buôn bán lô thuốc Telgate 120 mg (Fexofenadin hydroclorid) nêu trên, rà soát lại danh mục, số lượng thuốc đã nhập, nếu phát hiện có thuốc nêu trên đề nghị công ty thu hồi toàn bộ số thuốc này và báo cáo về Sở Y tế để giải quyết.
Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái ngừng kinh doanh, gửi thông báo thu hồi tới những nơi đã phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Telgate 120 mg, số đăng ký: VD-27498-17, số lô SX: 711019, ngày SX: 13/11/2017, hạn dùng: 13/11/2020 không đạt chất lượng nêu trên theo đúng quy định; gửi báo cáo kết quả thu hồi về Sở Y tế trước ngày 30/8/2018.
Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị; đồng thời niêm yết tại bản tin thông tin thuốc của đơn vị mình. Phối hợp với đơn vị cung ứng thu hồi triệt để thuốc trên (nêu có), tránh làm ảnh hưởng đến quyền lợi người bệnh. Báo cáo kết quả thực hiện thu hồi về Sở Y tế trước ngày 30/8/2018.
Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc; đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn mình quản lý. Xử lý các cá nhân, đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
1431 lượt xem
Ban Biên tập
Cổng thông tin điện tử tỉnh - Thực hiện Công văn số 16028/QLD-CL ngày 15/8/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Yên Bái thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Viên bao phim Telgate 120 mg (Fexofenadin hydroclorid), số đăng ký: VD-27498-17, số lô SX: 711019, ngày SX: 13/11/2017, hạn dùng: 13/11/2020, do Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC sản xuất được lấy tại kho hàng OTC của Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái (số 725, đường Yên Ninh, phường Yên Ninh, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị triển khai một số nội dung sau:
Các công ty dược phẩm trong tỉnh: Không được kinh doanh, buôn bán lô thuốc Telgate 120 mg (Fexofenadin hydroclorid) nêu trên, rà soát lại danh mục, số lượng thuốc đã nhập, nếu phát hiện có thuốc nêu trên đề nghị công ty thu hồi toàn bộ số thuốc này và báo cáo về Sở Y tế để giải quyết.
Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái ngừng kinh doanh, gửi thông báo thu hồi tới những nơi đã phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Telgate 120 mg, số đăng ký: VD-27498-17, số lô SX: 711019, ngày SX: 13/11/2017, hạn dùng: 13/11/2020 không đạt chất lượng nêu trên theo đúng quy định; gửi báo cáo kết quả thu hồi về Sở Y tế trước ngày 30/8/2018.
Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị; đồng thời niêm yết tại bản tin thông tin thuốc của đơn vị mình. Phối hợp với đơn vị cung ứng thu hồi triệt để thuốc trên (nêu có), tránh làm ảnh hưởng đến quyền lợi người bệnh. Báo cáo kết quả thực hiện thu hồi về Sở Y tế trước ngày 30/8/2018.
Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố triển khai thực hiện nội dung chỉ đạo của Công văn này đến các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc; đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn mình quản lý. Xử lý các cá nhân, đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Các bài khác
- Kế hoạch triển khai thực hiện Đề án “Đẩy mạnh chuyển dịch cơ cấu lao động nông nghiệp sang phi nông nghiệp tỉnh Yên Bái đến năm 2020, tầm nhìn đến năm 2025” (21/08/2018)
- Tổ chức Tết Trung thu 2018 an toàn, lành mạnh, thiết thực (18/08/2018)
- Khẩn trương xử lý các văn bản trái pháp luật (17/08/2018)
- Nhiều quy định về lao động, việc làm, tiền lương sẽ được sửa đổi (17/08/2018)
- Tăng cường kiểm soát điều kiện bảo quản trong sản xuất, chế biến, kinh doanh ớt bột khô và các mặt hàng nông sản có nguy cơ nhiễm nấm mốc (16/08/2018)
- Nâng cao chỉ số Chính phủ điện tử (16/08/2018)
- Chính phủ thống nhất miễn học phí đối với trẻ mầm non 5 tuổi, học sinh THCS công lập (16/08/2018)
- Đẩy mạnh phong trào xây dựng các mô hình học tập giai đoạn 2018 - 2020 (15/08/2018)
- Thủ tướng ban hành Quyết định về đơn vị hành chính cấp xã thuộc vùng khó khăn
(15/08/2018)
- Tăng cường đấu tranh phòng chống tội phạm, buôn lậu, hàng giả (12/08/2018)
Xem thêm »